药品管理立法比较研究（药品监管法治丛书）

本书回顾总结了德恒三十年的创业历程、创新实践、发展成就和心得体会，对德恒律师事务所成长时间轴上的重大事件和人物进行观察评析，探索新时代背景下中国特色社会主义律师发展之道。从德恒服务社会主义市场经济与法制建设的崇高使命，千人规模律师事务所的成长与管理，服务国企改革与大国重器、为民营经济发展依法维权的实战案例，探索“一带一路”法律服务的创新实践等不同维度讲述德恒人、德恒事。

本书从实际使用和操作的角度出发，阐述检索类案的前提和情形，展示法官、公诉机关、当事人和律师如何检索和发现类案、如何判断案件的相似性、如何制作类案检索报告、如何参照适用类案，为司法实践中类案的办理提供指南。

本书的内容主要分为三个模块，即理论研究、应用研究、数据形成与数据库建设。第一模块对基础理论问题进行研究，包括我国环境刑事司法的历史考察，对司法效能、环境司法效能、环境司法目的、环境刑事司法效能的定位等。第二模块对最高人民法院、最高人民检察院《关于办理环境污染刑事案件适用法律若干问题的解释》的适用情况进行了研究，对环保机关、公安机关、检察机关等在环境司法中的作用进行了分析，并对生态文明建设中环境法与

本书力图回答的核心问题是，在我国现行宪法和法律的框架下，中央和地方之间的立法权应当如何配置。这一问题又可以进一步分为两个子问题：其一，中央和地方在事务领域上应当如何划分；其二，中央和地方立法同时调整某一领域时，地方立法应当如何协调其与中央立法规定的关系。

本书紧跟数字经济前沿发展，以我国智能投顾的业务及法律监管问题为研究对象，对其源起、点和法律概念进行了阐释，同时探讨智能投顾在我国的发展状况、面临的法律障碍和现实困境，并结合域外监管经验得出了一系列创新性结论，为后续构建科学合理的智能投顾法律监管机制提出了建设性的意见。

本书共分为五章，以大数据侦查法治化为题展开研究，审视我国大数据侦查实践中存在的问题，剖析大数据侦查法治化的现实困境，探寻一条符合我国国情的大数据侦查法治化路径，并推进相关领域的研究。

本书主要以数据隐私、平等权和生命健康权的保护为视角，探讨了美国人工智能领域的基本权利保护现状，试图为中国提供一份可能的域外智识参照；并指出选择性吸收美国经验中的积极优势，提高个人的基本素养，增加公众参与途径，扩容行业自我监管的空间，促成三方协作下的全程权利保护，可能是我国未来基本权利保护的方向选择。

本书实例代表了作者对全国各地法治一体建设典型实践探索样本的深度观察和理论思考。这些来自实践的制度创新，涵盖了行政审批制度改革、社会信用体系建设、营商环境优化、基层协商民主治理、普法责任制、行政应诉、滥诉治理、行政争议协调化解等诸多领域，是一幅法治一体建设实践画卷。

本书作者基于对保险法上保险事故之证明问题的理论分析，在解决保险事故证明难问题方面提出了白己的独立见解和理论框架，包括适用第一眼证据、外观证据规则，区分权利障碍要件与权利成立要件，将权利障碍要件交由保险人承担证明责任，将意外险中“非本意性”要件倒置给保险人、将“疾病性”要件交由保险人间接反证，在因果关系证明中区分当事人与法官责任界限，在未履行出险通知义务的案件中强调保险人对要件事实的逐一证明等。